重磅迭代升級多款疫苗沖刺上市 艾美疫苗加快釋放新質生產力

　　上證報中國證券網訊 3月4日，艾美于港交所稱，公司研發的13價肺炎結合、無血清迭代狂犬、23價肺炎多糖，均已完成III期臨床試驗的現場工作，正在開展新藥申報上市前的各項準備工作，計劃于2024年完成申報上市。此外，公司已完成上述三款的生產車間建設，并在已建成的生產車間完成III期臨床試驗樣品生產。

　　此前，艾美于3月1日稱，13價肺炎結合已提交上市注冊預申請。此外，公司表示，四價流腦結合啟動II期臨床試驗。隨著破傷風申報臨床，公司啟動吸附無細胞百白破-HIB聯合(簡稱"四聯")的研發。

　　根據艾美2023年業績預告，在銷售收入與2022年度基本持平的前提下，公司大幅計提無形資產及商譽減值，以及5個主要產品均處于III期臨床，使得該年度研發費用同比大幅增加，業績預虧。

　　盡管業績預虧，但公司在2024年有三個迭代升級產品申報上市，顯現了積極信號。"艾美在狂犬產品領域處于引領全球創新的地位，肺炎系列則對標國際巨頭輝瑞，具有持續不斷的升級迭代能力，有望增強公司在行業的新質生產力，增強發展新動能。"艾美表示。

　　肺炎作為百億大品種，其商業價值已通過市場驗證。艾美利用多糖結合技術平臺優勢，開發了一系列肺炎產品。

　　其中，13價肺炎結合已完成III期臨床試驗的現場工作，并已提交申報上市預申請;23價肺炎多糖也已完成III期臨床試驗，預計2024年完成申報上市;20價肺炎結合已提交臨床試驗預申請;全球同步首研的24價肺炎結合已完成臨床前研究工作。

　　此外，公司肺炎系列GMP車間已分批建設完成，滿足國際化標準，13價肺炎結合、23價肺炎多糖的III期臨床樣品均在上述車間生產。

　　不僅是肺炎，作為全球第二大狂犬供應商，艾美正在快速升級迭代狂犬系列新品的上市進程。根據，無血清迭代狂犬III期臨床試驗的現場工作已完成，正在開展新藥申報上市前的各項準備工作，計劃于2024年完成申報上市;新型工藝人二倍體狂犬預計將于2024年上半年提交臨床試驗預申請;mRNA迭代狂犬是國內受理的第一款非mRNA產品。

　　另外，公司無血清迭代狂犬病車間和新型工藝人二倍體狂犬病車間已建設完成，正在進行設備調試和驗證工作。

　　"截至目前，全球尚未有無血清狂犬病獲批上市。公司研發的無血清迭代狂犬病，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。"艾美相關人士介紹稱。

　　艾美表示，雖然公司的乙肝、狂犬已居國內龍頭地位，但公司不止步于做一家傳統的公司，還布了多款全球創新性產品。

　　目前，公司五大技術平臺布了23款創新，5個處于III期臨床，全球同步首研的創新就有3個，包括EV71-CA16二價手足口、24價肺炎結合、mRNA迭代狂犬等。

　　"公司的意圖非常，希望從創新的追隨者最終成為創新的引領者。未來，我們將加快實現新質生產力，釋放公司創新發展的動能。"艾美相關人士表示。(何昕怡)

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