成都市金牛區:發力生物醫藥賽道,以現代生物高新技術為健康獻力
早報網5月30日訊 沿成都市金牛大道出三環,一路經過繁華的天府藝術公園和靜謐的易園,出現在視線左前方的是正在進行一期建設的賽德特生物科技產業園。經過數月建設,這個龐大的園區即將封頂。作為四川省重點建設項目,該科技產業園建成后將以免疫細胞及干細胞藥物開發為主,以重大疾病治療領域為首要布局方向,打造國際一流、國內領先的,集新藥研發、轉化、生產于一體的產業化基地。
健康,始終是人類生活的第一需求和最終追求,關系著千家萬戶幸福。據成都市金牛區衛健局數據顯示,經過多年發展積累,金牛大健康產業發展已形成一定的產業基礎和自身特色,全區已擁有各類大健康企業近2300家,大健康產業實現主營業務收入超400億元人民幣。當下的金牛,正發力生物醫藥賽道,以強鏈、延鏈、補鏈實現醫藥健康產業的提質增效,最終達到以現代生物高新技術為人類健康獻力的目的。
競逐細胞治療新賽道 細胞治療產業排頭兵落戶金牛
根據國家癌癥中心在JNCC(癌癥科學進展)上發布的中國惡性腫瘤疾病負擔情況的最新數據,我國新發惡性腫瘤病例為482.47萬,其中90%以上為實體瘤。由知名生物醫藥研發專家和產業化專家發起設立的賽德特生物,專注于基礎醫學研發、臨床醫學開發、藥學研究、新型抗腫瘤藥物研發等業務,從成立之初就聚焦細胞生物醫藥領域,依托技術創新和核心差異化競爭力的提升,持續突破細胞治療的關鍵瓶頸。
“我們致力于解決癌癥和難治性疾病在新藥研發和生產中的技術難點,力爭為患者提供高質量且對大眾可負擔的生物藥。”賽德特生物首席技術官古松海擁有20多年細胞治療腫瘤技術和臨床經驗,主要從事細胞生物學及腫瘤基因學研究,同時為SDT-M系列細胞技術發明人,在位于金牛高新技術產業園區的賽德特生物展示廳里,他介紹了最新的研究成果和研發進度。
不久前,國家藥品監督管理局發布批文,其中通知書編號為2023LP01104的一款細胞注射液備受關注,該產品擬用于晚期肝癌患者,開發這款新藥的正是賽德特生物。“之前獲批的SDT-T001細胞注射液主要是用于肝癌術后防復發,目前該項目已完成Ι期臨床試驗,預計今年6月申報Ⅱ期臨床。本次獲批的SDT-T002主要是針對晚期肝癌患者的治療,該項目正在申請豁免Ι期臨床,預計今年10月可以提交Ⅱ期臨床申請。”作為新賽道,細胞治療在臨床上有怎樣的價值?古松海介紹說,傳統的癌癥治療有手術、放療、化療等多種方式,大多是用物理或化學的方式,殺死腫瘤細胞,正常的細胞也會受到破壞。而免疫細胞注射液可以精準地殺死癌癥細胞,防止腫瘤的復發和轉移。細胞注射液利用一群具備在淋巴系統歸巢并具有免疫記憶功能的干性淋巴細胞,形成集團軍作戰的T細胞,對抗強大的腫瘤組織和游離的腫瘤細胞,通過持久戰對抗實體腫瘤。它的問世,無疑為患者帶來曙光和希望。
“當前,在免疫細胞治療應用領域,全球的研究者和從業者都在同一起跑線上,這是我們的巨大機遇。”古松海說,目前該公司在北京、成都和昆明建立了三大研發中心,持有9個細胞培養基醫療器械注冊批文,并獲得了細胞質量檢測的CMA和CNAS認證。
大健康產業聚集效應初步顯現 呈現蓬勃發展勢頭
據金牛區衛健局相關負責人介紹,聚焦發展生物醫藥產業是當前金牛區醫藥健康產業的一個發展重點,金牛區將依托區域生物醫藥產業發展基礎,聚焦發展細胞、基因類創新藥物研發和生產,積極發展細胞采集、制備、檢測、凍存及移植配型服務,多種成體干細胞技術咨詢、開發、轉讓和成果轉化,腫瘤和其他惡性疾病診療技術開發,美容抗衰老干細胞技術和產品的研究與應用,基因檢測技術的開發與推廣及干細胞、免疫細胞等臨床研究,努力構建在全國有影響力的細胞全產業生態圈。
在創新藥領域,當前金牛區已確立了康弘藥業集團和四川新生命干細胞2家鏈主企業,落地四川思路康瑞藥業有限公司、四川阿思科力生物科技有限公司、賽德特生物制藥有限公司、艾名醫學檢驗等一批重點企業,共同發力生物醫藥新賽道。依托這些鏈上企業,金牛區正全力強鏈延鏈補鏈,發力生物醫藥賽道。而賽德特生物科技產業園,建成后將以免疫細胞及干細胞藥物開發為主,建設打造以院士工作站和生物技術研發為主體的科研中心;同時,構建既擁有核心細胞研發技術,又能提供CDMO服務的生物醫藥產業基地,以重大疾病治療領域為首要布局方向,打造國際一流、國內領先的,集新藥研發、轉化、生產于一體的產業化基地。
目前,金牛區的藥品研發生產已經實現平穩發展。入駐的成都康弘藥業集團,在中樞神經系統、消化系統、眼科等領域擁有專利160余項(國家專利40余項),遠高于行業平均水平;西部首個國家級干細胞創新平臺-四川省新生命干細胞庫,干細胞制備和復蘇技術也處于國內一流水平。(文/圖 謝璐)
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