阿斯利康王磊：中國(guó)創(chuàng)新海外超車，臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)是關(guān)鍵

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng) 屠俊

當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新逐漸與世界接軌，出海成為必然的趨勢(shì)。

在2024年阿斯利康生態(tài)圈大會(huì)上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示，中國(guó)在一些領(lǐng)域已經(jīng)看到彎道超車的跡象，比如細(xì)胞治療、基因編輯、醫(yī)療設(shè)備器械、ADC等領(lǐng)域，很多業(yè)務(wù)都是來自于海外。

但海外市場(chǎng)對(duì)很多國(guó)內(nèi)企業(yè)來說還是陌生的。跟消費(fèi)品不一樣，藥品是強(qiáng)監(jiān)管的領(lǐng)域，需要面對(duì)FDA、歐盟、日本等批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的挑戰(zhàn)。首先在國(guó)家戰(zhàn)略方面希望要實(shí)現(xiàn)互相認(rèn)可，在中國(guó)批準(zhǔn)的一類新藥，有多少是其他國(guó)家也承認(rèn)你的批準(zhǔn)，這個(gè)可能是一個(gè)課題。王磊指出，要人家認(rèn)可你的批準(zhǔn)，研發(fā)質(zhì)量就要經(jīng)得起對(duì)方的推敲。

而本次論壇上，相關(guān)企業(yè)也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，多家創(chuàng)新企業(yè)在本次大會(huì)上表示:在和國(guó)際上很多監(jiān)管部門溝通后的結(jié)論是，只要有臨床價(jià)值的產(chǎn)品，他們是愿意接受中國(guó)的產(chǎn)品的，所以目前并不會(huì)依靠低價(jià)去全球卷。目前比較需要解決的問題是，如何在海外做后臨床研究，以加速海外監(jiān)管的臨床審批以及如何讓目前只有中國(guó)臨床數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，讓這些臨床數(shù)據(jù)能更快的讓國(guó)際上更多國(guó)家認(rèn)可。

多家企業(yè)表示，如何讓臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)是決定企業(yè)的產(chǎn)品能賣到哪些地區(qū)的決定性因素，也是企業(yè)目前想要的政策支持。

王磊表示，目前創(chuàng)新藥出海的方式有很多種，有的是自己去做，跟華為一樣，到了一個(gè)國(guó)家完全自己運(yùn)營(yíng)，中國(guó)生產(chǎn)然后出口。另外一種是在海外找合作伙伴，來幫忙經(jīng)銷或者報(bào)批注冊(cè)；還有一種做技術(shù)轉(zhuǎn)移。

最徹底的做法是跟跨國(guó)企業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)一攬子服務(wù)。在中國(guó)自己售賣，在海外交給跨國(guó)企業(yè)，這樣合作的形式會(huì)比較容易被對(duì)方接受。我想很多中小企業(yè)，經(jīng)得起考驗(yàn)的技術(shù)，還是會(huì)用各種形式來進(jìn)行出海，但因?yàn)槿瞬藕徒?jīng)驗(yàn)的所限，我覺得可能最佳的方法還是跟跨國(guó)企業(yè)合作。王磊認(rèn)為。

在本屆中國(guó)生態(tài)圈大會(huì)上，實(shí)現(xiàn)了全球聯(lián)動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)吸引了來自英國(guó)、瑞典、澳大利亞、韓國(guó)、墨西哥、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家的包括政府代表、行業(yè)專家、高成長(zhǎng)性企業(yè)代表、技術(shù)專家及專業(yè)投資人等近百位國(guó)際嘉賓。會(huì)上，阿斯利康與沙特阿卜杜拉國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心舉行了中沙醫(yī)療健康合作發(fā)布儀式，進(jìn)一步推動(dòng)中沙兩國(guó)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度合作。