陽泉市局召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集體約談暨《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會

【來源：山西省藥品監(jiān)督管理局_基層動態(tài)】

為進(jìn)一步宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范市場經(jīng)營秩序，近日，陽泉市市場監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營企業(yè)集體約談暨《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會，8家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。

根據(jù)今年以來醫(yī)療器械經(jīng)營市場監(jiān)督檢查情況，市局對點(diǎn)多面廣、直接面對消費(fèi)者的醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了集體約談，通報了發(fā)現(xiàn)的主要問題，要求企業(yè)進(jìn)行徹底整改，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，確保經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械法律法規(guī)進(jìn)行宣講，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)圍繞經(jīng)營環(huán)節(jié)對相關(guān)法規(guī)作了詳細(xì)解讀，逐一分析容易產(chǎn)生的違法違規(guī)問題。參會企業(yè)紛紛表示，通過約談培訓(xùn)，對法律規(guī)范有了更深刻的理解，對企業(yè)主體責(zé)任有了更高的認(rèn)識，將積極落實(shí)整改，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

陽泉市局將繼續(xù)深入推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)的學(xué)習(xí)、貫徹和落實(shí)，全面開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，助推醫(yī)療器械經(jīng)營市場規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全。（李 兵）

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